specificazione
Nome del prodotto | Uso domestico(5 pezzi)COVID-19Test rapido dell'antigene Dispositivo |
Tipo di elemento | COV-201 · |
Antigene Raccolta dei campioni | Nasale |
Specifiche di imballaggio | 5test/ scatola |
Grandezza | 125 * 72 * 22 millimetri
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Durata | 2 anni |
Tempo di prova | In attesa di circa 10-15 minuti |
Immagazzinamento | Il kit deve essere conservato a 2-30°C |
Introduzione al prodotto
LeCOVID-19Test rapido dell'antigene Dispositivoè un test immunologico visivo rapido per la rilevazione qualitativa e presuntiva di antigeni COVID-19 da tamponi orofaringei e campioni di tamponi rinofaringei. Il test è destinato all'uso come aiuto nella diagnosi differenziale rapida dell'infezione acuta da virus COVID-19.
La validità diCOVID-19Test rapido dell'antigene Dispositivo non è stato dimostrato per l'identificazione o la conferma della PCR.
La raccolta, lo stoccaggio e il trasporto inadeguati o inappropriati dei campioni possono produrre risultati di test falsi negativi.
I bambini tendono a spargere il virus per periodi di tempo più lunghi rispetto agli adulti, il che può comportare differenze di sensibilità tra adulti e bambini.
I valori predittivi positivi e negativi dipendono fortemente dalla prevalenza. I risultati dei test falsi positivi sono più probabili durante i periodi di bassa attività COVID quando la prevalenza è da moderata a bassa.
L'antigene è generalmente rilevabile nei campioni delle vie respiratorie superiori durante la fase acuta dell'infezione. I risultati positivi indicano la presenza di antigeni virali, ma la correlazione clinica con la storia del paziente e altre informazioni diagnostiche è necessaria per determinare lo stato di infezione. I risultati positivi non escludono l'infezione batterica o la co-infezione con altri virus. L'agente rilevato potrebbe non essere la causa definitiva della malattia.
I risultati negativi dei test non sono destinati a governare in altre infezioni virali o batteriche non SARS.
I risultati negativi, provenienti da pazienti con esordio dei sintomi oltre i cinque giorni, devono essere trattati come presuntivi e può essere eseguita la conferma con un test molecolare, se necessario per la gestione del paziente.
Se è necessaria la differenziazione di specifici virus e ceppi della SARS, sono necessari ulteriori test, in consultazione con i dipartimenti di sanità pubblica statali o locali.
Vantaggi
Vantaggi del kit di test rapido COVID-19:
lFunzionamento semplice
lSono disponibili più specifiche
lFacile acquisizione del campione
Profilo aziendale
Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd. è stata fondata nel 2018 e si trova nella bellissima città di Hangzhou Binjiang High-tech Zone. È un'impresa biomedicale high-tech specializzata nella ricerca e sviluppo, produzione e vendita di reagenti diagnostici in vitro e strumenti di supporto. In qualità di produttore e fornitore di servizi POCT professionale, Lysun si concentra sullo sviluppo, la progettazione e la produzione di reagenti diagnostici e strumenti POCT di supporto nei settori dell'autotest, della biochimica clinica e dell'immunologia. I membri principali dell'azienda hanno una ricca esperienza nel settore IVD e oltre il 50% ha un master o superiore. L'azienda aderisce al concetto di "qualità prima, cliente prima, onestà e orientamento alle persone", stabilisce e implementa un processo di gestione della ricerca e sviluppo standardizzato e rigoroso e un sistema di gestione della qualità stabile ed efficiente. L'azienda ha superato la certificazione del sistema di gestione della qualità EN ISO 13485: 2016 e ha superato la certificazione di prodotto CE di TUV South Germany.Dalla sua istituzione, Lysun ha ottenuto quasi 20 vari brevetti e diritti d'autore e ha vari onori e qualifiche come le piccole e medie imprese provinciali basate sulla tecnologia e il progetto Young Eagle. L'azienda aderisce al concetto di talento di fare il miglior uso dei propri talenti e rendere i propri dipendenti gli imprenditori. "Il fondamento della grande causa, il destino durerà per sempre", Lysun continuerà a concentrarsi sull'industria dei reagenti diagnostici in vitro e diventerà un produttore professionale di prodotti diagnostici medici.
Certificato















