Chi siamo

Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd. si trova nella zona high-tech di Hangzhou Binjiang. È un'impresa biomedica ad alta tecnologia specializzata nella ricerca e sviluppo, produzione e vendita di reagenti IVD (diagnostici in vitro) e strumenti di supporto.

La maggior parte dei membri del nostro team di ricerca e sviluppo ha più di 8 anni di esperienza nello sviluppo di prodotti POCT. Hanno già ottimizzato con successo i nostri prodotti e stanno lavorando in modo efficiente su progetti di sviluppo di nuovi prodotti.

Al momento, ci concentriamo principalmente su due aree di ricerca: gestione sanitaria delle malattie croniche e reagenti diagnostici istantanei, sono ampiamente utilizzati nei campi dell'autotest, della biochimica clinica e dell'immunologia. I prodotti principali sono i seguenti:

• Monitor della glicemia

• Misuratore della glicemia dell'acido urico

• Misuratore di emoglobina

• Misuratore di analisi dei lipidi nel sangue (colesterolo totale, colesterolo lipoproteico ad alta densità, trigliceridi)

• Misuratore di analisi della funzionalità renale (creatinina, acido urico, urea)

• Misuratore di analisi biochimica secca (TC, HDL, TG, CR, UA, UR)

• Rilevamento di malattie infettive (compresi i prodotti per il rilevamento del COVID-19)

• Droghe d'abuso

• Fertilità

• Marker tumorale

• Rilevamento dei marcatori cardiaci

In qualità di produttore professionale e fornitore di servizi nel settore IVD, Lysun svolge un ruolo importante nei campi della biochimica e dell'immunologia sia per uso domestico che clinico. Lysun ha superato la certificazione del sistema di gestione della qualità EN ISO 13485:2016. I relativi prodotti IVD hanno ottenuto la certificazione CE UE.

Lysun ottiene l'iscrizione alla "lista bianca" da parte del Ministero del Commercio cinese per l'esportazione di prodotti antiepidemici. Al momento, il dispositivo per test rapido Lysun COVID-19 Antigen è stato registrato in molti paesi tra cui Germania, Francia, Italia, Svizzera, Slovacchia, Repubblica Ceca, Indonesia, Tailandia, Malesia ecc., e ha superato la convalida clinica in un laboratorio nazionale in Germania, Svizzera, Malesia, ecc. I prodotti mostrano buone prestazioni in termini di sensibilità e specificità rispetto ai prodotti leader del settore e sono stati esportati in più di 30 paesi e regioni.

	1- Certificato CE identificato da TUV SUD
	2- Certificato di registrazione del dispositivo medico cinese (NMPA) per il misuratore di analisi dell'acido urico del glucosio
	3- Certificato di registrazione del dispositivo medico cinese (NMPA) per il misuratore di analisi biochimica a secco
	4- Certificato di registrazione del dispositivo medico cinese (NMPA) per il misuratore di analisi dell'emoglobina
	5- Certificato di registrazione del dispositivo medico cinese (NMPA) per il misuratore di analisi del glucosio
	6- Certificato di vendita gratuita
	7- Certificato ISO9001: 2015