Kit per il test domestico del coronavirus

Specifica

Introduzione al prodotto

Il kit per il test rapido COVID-19 (Colloidal Gold) è un test immunologico visivo rapido per la rilevazione qualitativa e presuntiva degli antigeni COVID-19 da tamponi orofaringei e campioni di tamponi nasofaringei. Il test è destinato all'uso come ausilio nella diagnosi differenziale rapida dell'infezione acuta da virus COVID-19.

La validità del kit per il test rapido COVID-19 (Colloidal Gold) non è stata dimostrata per l'identificazione o la conferma della PCR.

La raccolta, la conservazione e il trasporto dei campioni inadeguati o inappropriati possono produrre risultati falsi negativi.

I bambini tendono a diffondere il virus per periodi di tempo più lunghi rispetto agli adulti, il che può comportare differenze di sensibilità tra adulti e bambini.

I valori predittivi positivi e negativi dipendono fortemente dalla prevalenza. I risultati dei test falsi positivi sono più probabili durante i periodi di bassa attività COVID quando la prevalenza è da moderata a bassa.

L'antigene è generalmente rilevabile nei campioni delle vie respiratorie superiori durante la fase acuta dell'infezione. I risultati positivi indicano la presenza di antigeni virali, ma è necessaria una correlazione clinica con l'anamnesi del paziente e altre informazioni diagnostiche per determinare lo stato dell'infezione. Risultati positivi non escludono infezioni batteriche o co-infezione con altri virus. L'agente rilevato potrebbe non essere la causa definitiva della malattia.

I risultati negativi del test non intendono determinare altre infezioni virali o batteriche non SARS.

I risultati negativi, da pazienti con esordio dei sintomi oltre i cinque giorni, devono essere trattati come presunti e può essere eseguita una conferma con un test molecolare, se necessario per la gestione del paziente.

Se è necessaria la differenziazione di virus e ceppi SARS specifici, sono necessari ulteriori test, in consultazione con i dipartimenti di salute pubblica statali o locali.

Vantaggi

Vantaggi del kit di test rapido COVID-19:

-Facile operazione

-Sono disponibili più specifiche

-Facile acquisizione del campione

Profilo Aziendale

Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd. è stata fondata nel 2018 e si trova nella bellissima città di Hangzhou Binjiang High-tech Zone. È un'impresa high-tech biomedica specializzata nella ricerca e sviluppo, produzione e vendita di reagenti diagnostici in vitro e strumenti di supporto. In qualità di produttore e fornitore di servizi POCT professionale, Lysun si concentra sullo sviluppo, progettazione e produzione di reagenti diagnostici e supportare gli strumenti POCT nei campi dell'autotest, della biochimica clinica e dell'immunologia. I membri principali dell'azienda hanno una ricca esperienza nel settore IVD e oltre il 50% ha un master's degree o superiore. L'azienda aderisce al concetto di quot &; prima la qualità, prima il cliente, l'onestà e il quot orientato alle persone &; stabilisce e implementa un processo di gestione R&D standardizzato e rigoroso e un processo stabile ed efficiente sistema di gestione della qualità. L'azienda ha superato la certificazione del sistema di gestione della qualità EN ISO 13485:2016 e la certificazione di prodotto CE di TUV Germania meridionale. Dalla sua fondazione, Lysun ha ottenuto quasi 20 diversi brevetti e diritti d'autore e ha vari riconoscimenti e qualifiche come tecnologia provinciale basata piccole e medie imprese e il Progetto Young Eagle. L'azienda aderisce al concetto di talento di fare il miglior uso dei propri talenti e rendere i propri dipendenti gli imprenditori."Il fondamento della grande causa, il destino durerà per sempre", Lysun continuerà a concentrarsi sull'industria dei reagenti diagnostici in vitro e diventerà un produttore professionale di prodotti diagnostici medici.

Certificato