Specifica
Nome del prodotto | Kit per test rapido COVID-19 | |
Tipo di elemento | COV-201 | |
Raccolta di campioni di antigene | nasofaringeo | |
Specifiche di imballaggio | 1 kit/scatola, 5 kit/scatola, 25 kit/scatola | |
Misurare | 160*55*20 mm | 1 kit/scatola |
190*125*30 mm | 5 kit/scatola | |
190*125*70 mm | 25 kit/scatola | |
Data di scadenza | 2 anni | |
Tempo di prova | In attesa di circa 15 minuti | |
Conservazione | Il kit deve essere conservato a 2-30°C | |
Introduzione al prodotto
1. Il kit per il test rapido COVID-19 (oro colloidale) è per uso diagnostico professionale in vitro e deve essere utilizzato solo per il rilevamento qualitativo dell'antigene COVID-19.
2. Questo test è stato autorizzato solo per la rilevazione di proteine da SARS-CoV-2, non per altri virus o agenti patogeni.
3. L'eziologia dell'infezione respiratoria causata da microrganismi diversi dal virus COVID-19 non sarà stabilita con questo test. Il dispositivo per il test rapido dell'antigene COVID-19 (oro colloidale) è in grado di rilevare particelle di COVID-19 sia vitali che non vitali. Le prestazioni del kit per il test rapido COVID-19 (oro colloidale) dipendono dal carico di antigene e potrebbero non essere correlate alla PCR eseguita sullo stesso campione.
4. Se il risultato del test è negativo e i sintomi clinici persistono, si raccomanda di eseguire ulteriori test utilizzando altri metodi clinici. Un risultato negativo non esclude in nessun momento la presenza di antigeni virali COVID-19 nel campione, in quanto potrebbero essere presenti al di sotto del livello minimo di rilevamento del test. Come per tutti i test diagnostici, una diagnosi confermata dovrebbe essere fatta da un medico solo dopo che tutti i risultati clinici e di laboratorio sono stati valutati.
5. La validità del kit per il test rapido COVID-19 (Colloidal Gold) non è stata dimostrata per l'identificazione o la conferma della PCR.
6. La raccolta, la conservazione e il trasporto dei campioni inadeguati o inappropriati possono produrre risultati falsi negativi.
7. I bambini tendono a diffondere il virus per periodi di tempo più lunghi rispetto agli adulti, il che può comportare differenze di sensibilità tra adulti e bambini.
8. I valori predittivi positivi e negativi dipendono fortemente dalla prevalenza. I risultati dei test falsi positivi sono più probabili durante i periodi di bassa attività COVID quando la prevalenza è da moderata a bassa.
Vantaggi
-Facile operazione
-Supporta esami del sangue intero, siero e plasma
-Facile acquisizione del campione
Profilo Aziendale
Lysun è un'azienda high-tech fondata nel febbraio 2018 con un team di ingegneri con forti capacità di ricerca e sviluppo. I membri principali del team hanno più di 20 anni di esperienza nel settore IVD.
Al momento, abbiamo ottenuto 7 diritti d'autore software nazionali, 4 brevetti di invenzione, 1 brevetto per modello di utilità e 3 brevetti per l'aspetto. Nel gennaio 2019, l'audit 13485 di TUV SUD e l'audit CE sono stati approvati e l'audit CE è stato superato.
Siamo un'azienda petenziale con versatilità e orgoglio a tutto tondo. È cresciuta rapidamente ed è diventata leader nel campo del POCT. La nostra missione è fornire alle persone i prodotti più convenienti, accurati e convenienti per prevenire le malattie.
Certificato
