Introduzione
I nuovi coronavirus appartengono al genere β. COVID-19 è una malattia infettiva respiratoria acuta. Le persone sono generalmente suscettibili. Attualmente, i pazienti infettati dal nuovo coronavirus sono la principale fonte di infezione; le persone infette asintomatiche possono anche essere una fonte infettiva. Sulla base dell'attuale indagine epidemiologica, il periodo di incubazione è da 1 a 14 giorni, per lo più da 3 a 7 giorni. Le principali manifestazioni includono febbre, affaticamento e tosse secca. Congestione nasale, naso che cola, mal di gola, mialgia e diarrea si trovano in alcuni casi.
Il dispositivo di test rapido dell'antigene COVID-19 (colloidale Gold) è un test immunologico visivo rapido per il rilevamento qualitativo e presuntivo degli antigeni COVID-19 da tampone faringeo, tampone rinofaringeo e tampone nasale. Il test è destinato all'uso come aiuto nella diagnosi differenziale rapida dell'infezione acuta da virus COVID-19.
Principio di prova
Nel test rapido dell'antigene COVID-19, la membrana è pre-rivestita con anticorpi anti-COVID-19 sulla regione della linea di test del test. Durante il test, il campione diluito reagisce con la particella rivestita con anticorpi anti-COVID-19. La miscela migra verso l'alto sulla membrana per azione capillare per reagire con gli anticorpi anti-COVID-19 sulla membrana e generare una linea colorata. La presenza di questa linea colorata nella regione di test indica un risultato positivo, mentre la sua assenza indica un risultato negativo. Per fungere da controllo procedurale, una linea colorata apparirà sempre nella regione della linea di controllo indicando che è stato aggiunto un volume corretto di campione e si è verificato l'assorbimento della membrana.
Figura illustrazioni
Come mostrato nella Figura 1 sopra, il campione (A) migra attraverso l'azione capillare lungo la membrana per reagire con il coniugato colorato (B). L'anticorpo COVID-19 presente nel campione si lega al coniugato, formando un complesso anticorpo-antigene colorato (C). L'anticorpo COVID-19 immobilizzato nella regione della linea di prova della membrana cattura il complesso. La formazione di una linea rossa visibile indica un risultato positivo (D). L'assenza di una formazione di linee rosse nella regione della linea di test indica un risultato negativo. Nella regione della linea di controllo della membrana, i reagenti immobilizzati catturano il coniugato colorato indipendentemente dalla composizione del campione di prova. La linea rossa visibile risultante (E) conferma che il test funziona correttamente.
Quanto sono accurati i test rapidi dell'antigene Covid-19?
PCR | Dispositivo di test rapido dell'antigene COVID-19 | ||
Positivo | Negativo | TOTALE | |
Positivo | 145 | 5 | 150 |
Negativo | 0 | 487 | 487 |
TOTALE | 145 | 492 | 637 |
Sensibilità relativa: 145/150 96,67% (IC 95%: 92,39% ~ 98,91%) Specificità relativa: 487/487 100% (IC 95%: 99,39% ~ 100%) Accordo complessivo: 632/637 99,22% (95% CI: 98,18% ~ 99,74%) | |||
Tabella: Dispositivo di test rapido dell'antigene COVID-19 rispetto alla PCR in tempo reale
Sensibilità
Il dispositivo di test rapido dell'antigene COVID-19 ha una sensibilità complessiva di circa il 96,67 percento, il che significa che stanno catturando circa il 96 percento delle persone che sono infette dal virus e mancano solo il 4 percento.
Specificità
Un falso positivo è quando risulti positivo al COVID-19 quando in realtà non ce l'hai. Il dispositivo di test rapido dell'antigene COVID-19 raramente dà un risultato falso positivo.
Perché vengono utilizzati i test rapidi COVID-19?
Nonostante la probabilità relativamente alta di ottenere un risultato falso negativo, i test rapidi COVID-19 offrono diversi vantaggi rispetto ai test PCR.
Test rapidi:
●può fornire risultati entro 15 minuti anziché giorni
● sono più portatili e accessibili rispetto ai test PCR
● sono meno costosi dei test PCR
● non richiedono un laboratorio o attrezzature di laboratorio speciali