Nome del prodotto: Kit domestico per test rapido dell'antigene approvato CE per uso professionale
Uso previsto: Il dispositivo di test rapido dell'antigene COVID-19 (colloidale Gold) è un test immunologico visivo rapido per il rilevamento qualitativo e presuntivo degli antigeni COVID-19 da tampone faringeo, tampone rinofaringeo e tampone nasale. Il test è destinato all'uso come aiuto nella diagnosi rapida di differenziazione dell'infezione acuta da virus COVID-19.
Immagini del prodotto :
Componente del kit :
| Dispositivi di test confezionati singolarmente | Ogni test contiene coniugati colorati e reagenti reattivi precoati nelle regioni corrispondenti |
| Soluzione di estrazione | Per l'estrazione di campioni |
| Tubi di estrazione | Per la preparazione dei campioni |
| Tamponi nasofaringei | Per la raccolta di campioni |
| Tamponi orofaringei | Per la raccolta di campioni |
| Foglietto illustrativo | Per istruzioni per l'uso |
CARATTERISTICHE PRESTAZIONALI:
| PCR | COVID-19 Ag Test rapido | ||
| Positivo | Negativo | TOTALE | |
| Positivo | 145 | 5 | 150 |
| Negativo | 0 | 487 | 487 |
| TOTALE | 145 | 492 | 637 |
Sensibilità relativa: 145/150 96,67% (IC 95%: 92,39% ~ 98,91%) Specificità relativa: 487/487 100% (IC 95%: 99,39% ~ 100%) Accordo complessivo: 632/637 99,22% (95% CI: 98,18% ~ 99,74%) | |||
Vantaggi del prodotto :
BfArM quotato AT060 / 20
PEI valutato in base ad alta approvazione
Facile da usare, multi lingue IFU disponibile
Risultato del test affidabile in 10-15 minuti
Kit di test completo incluso
Sensibilità molto elevata: 96,5%
Specificità molto elevata: 99,9%
Contenuto: 25 test inclusi materiali di consumo
Dettagli del pacchetto :
Pacchetto standard 25tests / scatola, 40 scatole (1000tests) / scatola master.
G.W.: 13,5 kg/ctn
Formato della scatola: 52*38*40CM
Capacità di fornitura:800.000test a settimana
Partenza:PORTO DI SHANGHAI
Lead time:
| Quantità (pezzi) | 10,000-100,000 | > 100.000 |
| Est. Tempo(giorni) | 2-3giorni | 4-5giorni |
DOMANDE FREQUENTI:
D: Sei una società commerciale o un produttore?
A: Siamo produttore. La nostra fabbrica si trova nella città di Hangzhou, provincia di Zhejiang. Cina.
Siamo in ottimi vantaggi per il controllo dei costi e molto rigorosamente sistema di gestione della qualità per assicurarsi che i nostri prodotti in perfetta forma e guanrantee qualità prima della consegna.
D: In che modo la vostra fabbrica controlla la qualità del prodotto?
R: Seguiamo rigorosamente il SGQ ISO:13485.
Team di ricerca e sviluppo dedicato allo sviluppo tecnologico.
I lavoratori abili si attengono alla procedura operativa standard.
Il reparto di controllo qualità ispeziona attentamente il processo di produzione e confezionamento.
D: E la garanzia?
A: Garanzia per contatori: 24 mesi
La durata di conservazione per i contatori con metodo elettrochimico è di 5 anni; Per misuratori fotochimici 4 anni
Periodo di validità per striscia reattiva elettrochimica: 24 mesi
Periodo di validità per striscia reattiva chimica secca: 12 mesi
D: Qual è il tuo espresso internazionale generale?
A: FedEx, DHL, UPS, EMS ... sono opzionabili
